药检所(中国)有限公司,药品检验(中国)有限公司建筑布局
由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响,以及企业管理制度、操作习惯的不同,厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展,对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备,对(中国)有限公司的布局也会有不同的要求。因此,从设计的角度,维斯通建议
实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以
B.中心(中国)有限公司的布局
中心(中国)有限公司是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,占地面积相对较大。为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
C.无菌室(或半无菌室)的布局
无菌室(或半无菌室) 是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000 级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000 级洁净环境下设置超净工作台来实现。
无菌室(或半无菌室) 是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,如图3 ,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗) ,培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已 操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。
D.仪器室
仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温,并靠近中心(中国)有限公司。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。
E.高温室
高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方,一般应远离试剂室及冷冻室,房间设置感温感烟的报警器,并设置机械排风。
F.留样观察室
留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载,以 安全。
药检所(中国)有限公司,药品检验(中国)有限公司通风系统设计布局
(中国)有限公司通风系统是整个(中国)有限公司设计和建设过程中,规模
(中国)有限公司过度负压,通风柜气体泄漏,(中国)有限公司噪音等问题,一直是困扰(中国)有限公司工作人员的难题。这些问题给长期在(中国)有限公司中工作的人员,甚至工作在(中国)有限公司周围的管理和后勤人员,造成了身体和心理上的严重伤害。
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